贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)，自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的，2019年12月1日后应当继续开展现场检查，并将现场检查结果通知企业；检查不符合要求的，按照规定依法予以处理。
条文繁琐，令人头疼执行了21年的Gmp/gsp认证终于取消了！各省药监部门也都相继发布了不再受理认证的公告。大家关心的是药品的安全性、有效性和经济性，认证的初衷是为了医药行业健康发展，良好的规章制度，如果最终沦落到应付检查，也就失去了存在的意义。相信取消认证，最终目的是为了更好的监管，职业化、专业化药品检察员队伍的建立就是相应的措施，巡检、飞检的力度和频率只会越来越高！
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