温度验证仪

无线温度验证仪要不要做前校准和后校验?

发布日期:2020-05-18 作者: 点击:

  灰色地带

  如果无线温度验证探头没有进行前校准和后校准,就没有足够的理由说它是符合的,也没有足够的理由说它是不符合的。所以这是监管的灰色地带。

  其次,存在风险

  认为无线探头不需要进行预校准和后校准的观点是基于这样一个假设,即无线探头比有线温度探头更可靠。事实上,有线温度探头只有高度依赖现场校准,因为它是受到电磁干扰等不确定因素的影响,冷端补偿环境(热电偶传感器),温度漂移,表面氧化和压缩变形的探测线,等,与现场环境变化。无线探头存在进水(或其他液体介质)、温度漂移、电子设备在高温高压下的耐疲劳等风险。虽然影响无线探头测量精度的风险因素较少,但并非没有风险。

  任何长期使用无线温度验证器的人都知道,即使是市场上评价最好的无线验证器也有失败的可能性。如果预校准一年只做一次,则意味着如果出现故障,则会对前一次预校准后的数据产生疑问。虽然我们可以通过交叉比较或置换的方法将异常数据明显的故障探头锁定,但无法确定明显异常与轻度异常之间的临界点,以及异常发生的时间,更无法证明故障是间歇性的还是持续性的。

  3行业现状

无线温度验证探头.png

  1. 在早期阶段,一些制药公司的质量和风险意识较弱。为了节约采购成本,减少校准工作量,他们往往不采购油罐。这也为一些验证者和药品制造商的选择提供了参考。

  2. 当所有的验证人声称无线探测器制造商只需要每年校准一次,一方面,为了迎合客户的需求,“更方便的安排”,销售人员把这个作为卖点的无线产品有线产品(无线产品的利润更高)。另一方面,验证员推销员不愿让客户误解和担心他的产品质量,建议进行预校准和后校准。

  3.油箱和标准温度计的选择将增加检定系统的整体成本,进一步丧失与有线检定仪相比的性价比优势。其次,这会增加预算和合同签署的难度。一般来说,验证器制造商不会自己生产油箱。即使制药公司主动购买油箱,考虑到整体价格的竞争力,油箱的利润也会受到限制。因此,验证器厂家积极推荐油箱的功率也会受到这种影响。

  4. 解决方案

  当前监控是否涉及无线验证器的校准前和校准后。在有风险的地方,采取行动是必要的。因此,有计划地购买无线温度测试仪器的用户,建议选购槽,甚至没有时间,例如电缆验证仪器之前和之后的每一个验证检查之前和之后必须校准,也想做一个评估,并定期给新偏差补偿,为“普通”很长一段时间,根据调查的可靠性和使用频率,而评价的关键指标是校准后的报告反映出最大偏差与使用频率之间的关系。

  对于由于预算和风险意识不强而没有购买油箱的无线验证用户,临时的解决方案是定期将无线探头送回厂家进行校准后的评估和校准前的补偿。从长远来看,只有通过安装油箱和标准温度计,才能消除或减少缺少前校准和后校准的风险。


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