贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)，自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原
234温度验证仪的准确与否直接影响到校准设备的准确运行，许多GMP/GSP医药企业往往要先看验证企业相关的校准证书，然后再来做相关验证服务。提到最多的是询问CMA和CNAS资质，有的还提到CAL，他们有具体有什么区别呢，下图可以参考一下（本图转自
185温度验证仪是测温器类型之一。根据使用的测温物质的不同和测温范围的不同，有煤油温度计、酒精温度计、水银温度。共。气体温度计电阻温度计温差电表感应，辐射温度计和光测温度计。双金属温度计等。机器介绍温度验证仪是温度计的一种。温度验证仪需要以下基本
127医院灭菌器需要定期进行验证，国家颁布的行业标准文件WS310.3-2016，明确规定了对“压力蒸汽灭菌每年监测温度、压力和时间等参数”的要求；也明确规定了实施时间为2017年6月1日。医院灭菌器定期验证颁布后，南方地区响应比较迅速，20
83稳定性好 铂金属是对各种物质的作用最稳定的金属之一，它的抗氧化性能要远胜于T型热电偶中的铜和镍金属。从大量的验证数据样本可以看出，就稳定性而言，采用铂电阻传感器的验证仪，即便频繁使用并间隔15～30天做一次前校准或后校验，其精度变化极
216对于药厂来说，灭菌器必须要定期进行验证，特别是在灭菌器整修后，要进行反复性多次验证。温度验证仪探头属于易耗品，尤其是湿热温度探头，验证过程中装载车不小心压坏、锋利的棱探头导线等情角割破况时有发生。探头验证次数多了反复骤冷骤热，也会加快探头老
95行业背景 自1972年世界上第一台应用于制药行业的温度验证仪诞生以来，热电偶就被作为主流的温度传感器被验证仪厂商所采用。但是，2010年前后，部分温度验证仪厂商开始了对铂电阻传感器的应用探索，取得了非常不错的市场反响。行业领导者美国K
96全国制药机械暨中国国际制药机械博览会，乃是医药行业的一场盛大展会，展品涵盖制剂机械、原料药机械、药品包装机械、药物检测设备等八大类设备。参展企业研发的新型及升级设备竞相亮相展会。山东华验第二代干式计量炉（干井）首次上市亮相，可以一次性校准3
146药品安全乃是头等大事，健康合格的灭菌器是药品安全的保障。灭菌器一旦出问题，后果不堪设想！为了安全期间，必须对灭菌器定期及时进行验证。对于药企来说，是由第三方对灭菌器进行验证呢，还是自己购买温度验证仪和干式计量炉等设备自己进行验证？目前来看，
125自1972年世界上第一台应用于制药行业的温度验证仪诞生以来，热电偶就被作为主流的温度传感器被验证仪厂商所采用。但是，2010年前后，部分温度验证仪厂商开始了对铂电阻传感器的应用探索，取得了非常不错的市场反响。行业领导者美国KAYE，也在
92第58届（2019年秋季）全国制药机械暨中国国际制药机械博览会将于2019年11月5日至11月7日在重庆国际博览中心举行。山东华验参展产品如下：1、有线温度、压力验证系统：为gmp医药行业量身打造，小巧便携，功能丰富。2、无线温度、压力验证
83当前各行业越来越重视产品生产、物品管理和仓库存储环节，很多仓库存储非常重要的物质，如:烟叶、纺丝、药材、食品等。为了维护仓储商品的质量完好，创造适宜于商品储存的环境，当库内温湿度适宜商品储存时，就要设法防止库外气候对库内的不利影响；当监
65本公司全力支持关于《中华人民共和国广告法》实施的”极限化违禁词“相关规定，且已竭力规避使用相关”违禁词“（如最佳、顶极）等极限化词汇。如果还有“极限化”违禁词用在本公司网页，本公司再次申明全部失效。
162干式计量炉，行业内又称干井炉、干式温度校验炉等，是温度传感器现场或室内校准的重要便携设备。干式计量炉能提供一个可调可控的、均匀的、稳定的、准确的温度环境（温场），方便了制药、生物科技、电力、石化、冶金、机械、食品和计量院所、第三方检测机构温
163热电偶测温的基本原理是两种不同成份的材质导体组成闭合回路，当两端存在温度梯度时，回路中就会有电流通过，此时两端之间就存在电动势——热电动势，这就是所谓的塞贝克效应(Seebeckeffect）。根据材质的不同，热电偶又分为T、J、E、K等
123“价格战”一般是指企业之间通过竞相降低商品的市场价格展开的一种商业竞争行为，其主要动力有市场拉动、成本推动和技术推动。温度验证仪从几十万到几万元之变，是在最近五六年期间发生的变化。技术进步速度快，健康的成本结构和有效的管理措施使部分验证仪生
113测量是验证冻干机探头和验证用温度记录仪需要提前测量的前提条件。过去，当使用探头式温度记录仪对冻干机进行验证时，由于探头不能直接与隔板配合，需要制作额外的辅助接触块进行温度传导。为了保证导电温度的一致性，一般选用国产铜块进行钻孔，并在探头封油
70药厂灭菌器温度（压力）验证行业内，进口温度验证仪主要有丹麦意莱伯ellab、美国kaye、德国颐贝隆、法国TMI等品牌。2010年前基本是进口温度验证仪主导整个验证市场，国产温度验证仪处于起步阶段，性能远不如进口品牌。经过十年的发展，我国的
126水浴灭菌器以其热效高、温度均匀性好、温度调控范围宽、污染隔离佳等优点，广泛应用于药厂产品灭菌。为了满足生产要求，超过40立方的大型水浴灭菌器也越来越多，相对应的大型的水浴灭菌器的分布验证探头也越来越多，常用的是64路温度验证仪。
166说起温度验证仪，相信在很多人的印象里都是体积非常大的，毕竟这样才能够更好的保证数据的准确性，但是c200手握式温度验证仪绝对颠覆了这一观念。从名字上完全可以看出这个仪器的体积，和我们日常生活中用的手机相比并不会大很多，3.5英寸的触摸屏也让
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